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Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR), ecco come redigerlo
Come anticipato dal MDR 2017/745, il Regolamento Europeo relativo ai Dispositivi Medici di recente adozione anche in Italia, a partire dal 26 maggio di quest’anno sarà necessario per il fabbricante approntare, per ogni dispositivo prodotto, il PSUR ossia il rapporto periodico di aggiornamento della sicurezza (acronimo anglofono di Periodic Safety Update Report).Il documento ricade nell’ambito della “Sorveglianza post-commercializzazione” trattata al Capo VII, sezione 1 del MDR in trattazione e, ...