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aprile

Regolamento UE 2017/745: è ufficiale il rinvio al 2021

Dopo il voto del Parlamento Europeo e del Consiglio Europeo è ufficiale il rinvio del nuovo regolamento sui dispositivi medici MDR (UE) 2017/745 al 26 maggio 2021.

25 MARZO 2020 

La Commissaria europea per la Salute Stella Kyriakides ha ufficializzato il 25 marzo 2020 in una conferenza stampa l’intenzione della Commissione di presentare una proposta legislativa per posticipare l’entrata in vigore del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici, per consentire al sistema imprenditoriale europeo di focalizzarsi sul COVID-19. 

17 APRILE 2020

La procedura di accoglimento richiesta ha richiesto due settimane. Il 17 aprile la notizia il  Parlamento e Consiglio europeo votano per il rinvio del Mdr e sposta la deadline dal 26 maggio 2020 al 26 maggio 2021.

 

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2020.130.01.0018.01.ITA&toc=OJ:L:2020:130:TOC

 

GUCE (GAZZETTA UFFICIALE DELLA COMUNITÀ EUROPEA)

REGOLAMENTO (UE) 2020/561 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 23 aprile 2020

che modifica il regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, per quanto riguarda le date di applicazione di alcune delle sue disposizioni

Articolo 1

Il regolamento (UE) 2017/745 è così modificato:

 

1) all’articolo 1, paragrafo 2, il secondo comma è così modificato:

 

a) nella prima frase, la data «26 maggio 2020» è sostituita dalla data «26 maggio 2021»;

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

 

 

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