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Nuove normative UE: vietati TPO e DMTA dal 1° settembre 2025.
A partire dal 1° settembre 2025, l'Unione Europea ha stabilito il divieto di immissione sul mercato e messa a disposizione di prodotti contenenti due sostanze chimiche: il TPO (Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide) e il DMTA (Dimethyltolylamine). L'UE ha classificato queste sostanze come potenzialmente pericolose e tossiche per la riproduzione. Il TPO, un fotoiniziatore, è usato per la polimerizzazione, mentre il DMTA, un condizionante, migliora l'adesione dei prodotti.
Sebbene la normativa riguardi principalmente il settore cosmetico, è fondamentale sapere che TPO e DMTA sono presenti anche in alcuni dispositivi medici (DM) utilizzati in odontoiatria e odontotecnica, come cementi e compositi. Il rischio maggiore è per gli operatori, che sono esposti quotidianamente a queste sostanze, soprattutto prima che il prodotto sia completamente fotopolimerizzato, tramite inalazione, contatto diretto e assorbimento cutaneo. I nostri materiali sono già regolamentati come dispositivi medici dal Regolamento (UE) 2017/745 (MDR). Questo regolamento ci impone di rispettare requisiti stringenti, come la fornitura di Schede di Sicurezza (SDS), dichiarazioni di conformità, biocompatibilità, citotossicità e classe di rischio. Per la vostra sicurezza, è cruciale l'uso corretto dei DPI.
Le aziende produttrici di materiali dentali stanno già sviluppando alternative più sicure al TPO, riducendo i potenziali rischi per la salute. In un contesto in cui la normativa si evolve per proteggere la nostra salute, è essenziale rimanere informati e non sottovalutare i rischi legati all'utilizzo di determinati prodotti.
