In sintesi possiamo dire che mentre con la 93/42  si è avuto un periodo di prova per andare a regime, ora, con la 2007/47 siamo a regime.

Le novità sostanziali sono racchiuse in tre punti principali :

• prodotto sicuro
• sicurezza e salute dell’utilizzatore
• vigilanza post vendita

Come tutte le cose che vanno a regime non vi è nessun periodo  transitorio ma l’immediata entrata in vigore del Decreto dal 21 marzo 2010.

Le principali novità consistono nell’obbligo di specificare in dichiarazione di conformità il nome e l’indirizzo del fabbricante e  le caratteristiche specifiche del prodotto indicate dalla prescrizione.

Auspicando  e soprattutto lavorando affinchè non venga fuori una nuova circolare che permetta ai clinici di non consegnare ai pazienti tale dichiarazione di conformità  vi rimandiamo ai prossimi giorni per gli ulteriori approfondimenti del caso.